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琥珀酸普芦卡必利原料及片

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2018/5/24     浏览次数:    

       琥珀酸普芦卡必利片在国内被批准用于治疗慢性便秘的促动力药物、世界胃肠组织WGOIA级推荐的促动力药物,在提升肠道动力和重塑排便功能方面有显著作用。

       琥珀酸普芦卡必利片为高选择性5-HT4受体激动剂,具有较强的促肠动力作用。对于既往使用轻泻剂无法充分缓解症状的患者,可能更为适用。同时,普芦卡必利对5-HT4受体的高选择性,使其在临床拟用剂量下几乎不会通过作用于5-HT4之外的其它受体而产生相关不良事件(AEs)或不良反应。这使普芦卡必利有别于其他5-HT4受体激动剂如替加色罗和西沙必利,后两者对其他受体/通道如5-HT12(替加色罗)和5-HT2/hERG通道(西沙必利)的亲和力与它们对5-HT4受体的亲和力大致相同。由此,从作用机制角度,本品有可能为慢性便秘提供较现有治疗更为有效和安全的手段。 

       琥珀酸普芦卡必利片于20091022日获得在欧洲的上市许可,规格有1mg2mg两种,批准适应症为治疗成年女性患者中通过轻泻剂无法充分缓解的慢性便秘症状,临床推荐剂量是成人每日一次,每次2mg,老年患者(>65岁)起始剂量为1mg,如有需要,剂量可增加至每日一次,每次2mg

        本项目属于化药注册3+6,已完成临床前全部研究工作,待申报。

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